QC Specialist

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QC-Experten Qualifizierung FüreinenPharmakunden in WinterthursucheicheinenQualifizierungsexperten. Hauptaufgaben: Erstellung von Qualifizierungs- und Kalibrierdokumenten, wie Qualifizierungsplänen und -berichten unter Einhaltung aktueller EP-/USP- und interner Anforderungen für die an den beiden Standorten Hettlingen und Winterthur verwendeten Laborgeräte der Abteilung QC Chem.- Phys. Ein besonderer Fokus ist ferner in Zusammenarbeit mit dem Data Integrity Manager die Berücksichtigung der aktuellen Data Integrity Anforderungen.Verfolgung der Kalibrierungs- and Wartungszyklen der Laborgeräte in beiden Laboren der Abteilung QC Chem.-Phys. zur Sicherstellung eines termingerechten Abschlusses der Aktivitäten.Erstellung und Aktualisierung von Geräte-SOPs für die an beiden Standorten verwendeten Laborgeräte inklusive der dort definierten spezifischen Wartungs- und Kalibrierzyklen sowie der Akzeptanzkriterien.Bearbeitung von Abweichungsmassnahmen, die durch die Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten verursacht wurden sowie Mitarbeit bei der Umsetzung von Änderungsmassnahmen an Geräten und der dazugehörigen Dokumentation.Mitarbeit bei Lab Excellence- oder anderen Lean-Projekten Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium zum Chemieingenieur oder Berufsausbildung zum Labortechniker oder Laboranten EFZ Chemie, im letzten Fall mit mehrjähriger BerufserfahrungErfahrung im Bereich instrumenteller Analytik in einer pharmazeutischen QC UmgebungErfahrung in der Qualifizierung, Kalibrierung und vorbeugenden Wartung von Laborgeräten, inklusive der Terminverfolgung unter Nutzung von EDV-SystemenSehr gute Deutsch (Wort/Schrift)- und gute Englisch Kenntnisse, besonders Schrift.Erfahrung im cGMP-Umfeld (EU-GMP / FDA).Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise.Erfahrungen im Umgang von MS Office-Programmen, besonders Word/Excel. Falls Sie an dieser Stelle interessiert sind senden Sie mir bitte Ihren aktuellen CV an: k.blomberg(at)realstaffing.com oder rufen Sie mich an unter: +41 (0) 44 588 2636 Ich freue mich auf Ihre Bewerbung. Sthree Switzerland is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.